Investigator-initiated Trials (IIT) am UKE
Für klinische Prüfungen am Menschen, die von Mitgliedern der Medizinische Fakultät des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf (UKE) initiiert und durchgeführt werden (Investigator Initiated Trials; IITs), kann der UKE-Vorstand, vertreten durch die Dekanin der Medizinischen Fakultät, die Funktion des Sponsors übernehmen. Gemäß dem am UKE implementierten Delegationsprinzip wird im Rahmen eines strukturierten Verfahrens die Verantwortung für definierte Sponsoraufgaben auf die Studienleitung übertragen.
Im Dekanat der Medizinischen Fakultät ist das Prodekanat für Klinische Forschung und Translation mit der qualitätsgesicherten Wahrnehmung der Sponsorpflichten beauftragt. Ausführendes Organ ist das Qualitätsmanagement Klinische Studien (QMKS).
Laufende IITs unter der Sponsorschaft des UKE
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COALL-08-09
Multizentrische kooperative Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie - Therapieoptimierungsstudie COALL-08-09
Phase IIProf. Dr. Martin Horstmann / Dr. Gabriele Escherich
Klinik und Poliklinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
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ACTICCA-1
Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and cisplatin compared to observation after curative intent resection of cholangiocarcinoma and muscle invasive gallbladder carcinoma (ACTICCA-1 trial)
Phase II
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SIOB PNET 5
AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE STUDY ON CLINICALLY STANDARD-RISK MEDULLOBLASTOMA IN CHILDREN OLDER THAN 3 TO 5 YEARS WITH LOW-RISK BIOLOGICAL PROFILE (PNET 5 MB - LR)OR AVERAGE-RISK BIOLOGICAL PROFILE (PNET 5 MB -SR)
Phase IV
Klinik und Poliklinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
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MMM 02 Study
Ruxolitinib versus allogeneic stem cell transplantation for patients with myelofibrosis according to donor availability: A prospective phase II (MMM 02 study)
Phase II
Klinik für Stammzelltransplantation
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FAIR-HF 2
Intravenous iron in patients with systolic heart failure and iron deficiency to improve morbidity & mortality – FAIR–HF2
Phase IV
Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie
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TopROC
Comparative Effectiveness Trial of Transoral Head&Neck Surgery followed by adjuvant Radio(chemo)therapy versus primary Radiochemotherapy for Oropharyngeal Cancer
Phase IV
Prof. Dr. Chia-Jung Busch
Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
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IMSTAR
Multicenter randomized controlled study of nivolumab alone or in combination with ipilimumab as immunotherapy vs standard follow-up in surgical resectable HNSCC after adjuvant therapy
Phase III
Prof. Dr. Chia-Jung Busch
Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
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Allo-MM-PostCy-Study
Cyclophosphamide as graft-versus-host prophylaxis after allogeneic stem cell transplantation for multiple myeloma. A phase II study
Phase II
Klinik für Stammzelltransplantation
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AIH-MAB
Phase IIa proof-of-principle study for the induction treatment of autoimmune hepatitis using infliximab (AIH-MAB)
Phase IIa
I. Medizinische Klinik und Poliklinik
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HaploMUDStudy
Matched Unrelated vs. Haploidentical Donor for Allogeneic Stem Cell Transplantation in Patients with Acute Leukemia with Identical GVHD Prophylaxis – A Randomized Prospective European Trial.
Phase II
Klinik für Stammzelltransplantation
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GMMG-CONCEPT
A Clinical Phase II, multicenter, Open-label study evaluating iNduction, consolidation and maintenance treatment with Isatuximab (SAR650984), Carfilzomib, LEnalidomide and Dexamethasone (I-KRd) in Primary diagnosed high-risk multiple myeloma paTients
Phase II
II. Medizinische Klinik und Poliklinik
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MAGIC-HR-ECP
PHASE II MULTICENTER STUDY OF EXTRACORPOREAL PHOTOPHERESIS WITH UVADEXTM PLUS STANDARD STEROID TREATMENT FOR HIGH RISK ACUTE GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE
Phase II
Prof. Dr. Francis Ayuketang Ayuk
Klinik für Stammzelltransplantation
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HERO-19
Hamburg Edoxaban for anticoagulation in COVID-19 study – HERO-19
Phase III
Klinik für Intensivmedizin
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STOPPIT-01
Stop of proton-pump inhibitor treatment in patients with liver cirrhosis – a double-blind, placebo-controlled trial (STOPPIT)
Phase IIIb
I. Medizinische Klinik und Poliklinik
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MERS II
A two-centre, randomized, double-blind, placebo controlled, phase Ib study to assess the safety, tolerability and immunogenicity of two ascending doses of the candidate vaccine MVA-MERS-S_DF-1 in healthy study subjects
Phase Ib
Zentrum für Innere Medizin, I. Medizinische Klinik und Poliklinik
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AGNES-19
Adrecizumab (HAM8101) to improve proGNosis and outcomES incovid-19 Trial
Phase IIb
Zentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Klinik für Intensivmedizin
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AlloRelapseMMStudy
Allogeneic stem cell transplantation vs. conventional therapy as salvage therapy for relapsed / progressive patients with multiple myeloma after first-line therapy (AlloRelapseMMStudy)
Phase III
Zentrum für Onkologie, Klinik für Stammzelltransplantation (KMT)
Informationen und Kontakt
- Leitung Prodekanat für Klinische Forschung und Translation
- Lokale Stabsstelle Netzwerk der Universitätsmedizin
- Referentin Qualitätsmanagement Klinische Studien