Spermiogrammparameter für eine Indikation zur Intracytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) statt In-Vitro-Fertilisation (IVF)
Hintergründe und Ziele
In der Richtlinie des G-BA zur künstlichen Befruchtung werden die Voraussetzungen für die Durchführung der IVF und der ICSI im Rahmen der Versorgung der gesetzlichen Krankenversicherung geregelt.
Zur Vorbereitung der Aktualisierung der genannten Richtlinie soll im Rahmen des Projektes eine vergleichende Nutzenbewertung der Verfahren ICSI und IVF in Abhängigkeit von Spermiogrammparametern bzw. nach vorangegangenem Fertilisationsversagen vorgenommen werden.
Zielgruppe sind Paare mit ungewollter Kinderlosigkeit, zu den interessierenden patientenrelevanten Endpunkten gehören Lebendgeburten sowie Mortalität und Morbidität von Eltern und Kindern.
Weiterhin soll untersucht werden, wie aussagekräftig der Endpunkt "Fertilisationsrate" im Hinblick auf die Prädiktion von patientenrelevanten Endpunkten ist.
Design und Methodik
Die Nutzenbewertung erfolgt in einer systematischen Literaturübersicht nach den methodischen Vorgaben des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) [1].
Die Validierung des Surrogatparameters "Fertili-sationsrate" soll mithilfe von Korrelationsanalysen aus dem gleichen Studienpool vorgenommen werden [2].
Erwartete Ergebnisse
Sollte die Validierung des Surrogatparameters "Fertilisationsrate" gelingen, ist mit einer quantitativ deutlich besseren Evidenzlage zu rechnen, als bei alleinigem Einschluss von Studien, die die vordefinierten patientenrelevanten Endpunkte betrachten.
Referenzen:
1. IQWiG: Allgemeine Methoden 4.0 (2011) [www.IQWiG.de]
2. IQIWG: Aussagekraft von Surrogatendpunkten in der Onkologie (2011) [www.IQWiG.de]
Auftraggeber IQWiG (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen)
Laufzeit: März 2013 bis September 2014
Publikationen: Berichtsplan: www.IQWiG.de
Partner: IQWiG, Ressort Nichtmedikamentöse Verfahren
Ansprechpartnerin: Dagmar Lühmann